[생각] 의료기기 RA채용시 모집요강과 업무범위

의료기기 RA담당자 채용공고를 모면 담당업무가 나와 있습니다. 담당업무에 따라 어떤 회사이고 어떤 분위기인지 파악해볼 수 있는데 제 생각 위주로 살펴보겠습니다. 1.

일반적인 업무 일반적으로 명시된 업무들입니다. 그냥 기본 사항이라 특별한 분위기를 감지할 수는 없습니다.

회사 홈페이지도 참고하여 어떤 제품을 주력으로 하고 어느 국가에 치중하는지 정도는 살펴볼 수 있습니다. - 국내 인허가 업무 - 해외 인허가 업무(CE, FDA, NMPA 등) - 인허가 획득 및 유지 - 등록/변경/갱신 서류작성 및 검토 - 해외 규제 검토 2. 구체적이고 상세한 업무 - 국가별 허가 전략 및 마일스톤 확립 - 제품 개발 단계부터 해외 법적 요구사항 모니터링 및 GAP 분석 - 제품 개발 프로젝트별 허가 전략 수립 - 라벨링 법적 요구사항 검토 - 의료기기 광고시안 사전 검토 좀 더 구체적으로 상세히 업무를 명시한 경우입니다.

업무의 내용만 보아도 RA 부서의 전문성과 팀장의 세심함을 함께 느낄수 ...