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슬립테크(Sleeptech)와 의료기기

 슬립테크(Sleeptech)와 의료기기

슬립테크에 대한 식약처의 R&D 보고서를 소개드립니다. 1. 슬립테크의 정의 및 개념 고도화된 수면 과학과 기술을 활용해 기존 수면 관련 의약품으로 해결할 수 없는 격차를 메울 수 있는 건강관리 카테고리.

‘Sleep(수면)’과 ‘Technology(기술)’의 합성어로, 첨단 기술을 활용해 수면 관련 데이터를 분석하고 쾌적한 수면을 돕는 기술. 주로 수면 유도 및 적절한 수면시간 알림, 자기 주도 수면 지도, 수면 평가, 엔터테인먼트, 정보 공유 등의 목적. 2.

슬립테크의 분류 - 사용 목적에 따라 수면을 모니터링·분석하는 기술, 잠에 들게 하기 위한 수면 유도 기술, 수면 관련 질환·증상을 가진 사용자에게 개선·치료를 제공하는 기술로 구분 - 식품의약품안전처는 「의료기기법」제2조(정의)에 따른 슬립테크 제품을 의료기기로 분류하여 허가 및 관리하고 있으며, 다른 나라의 규제기관도 마찬가지임 분류 개념 예시 제품·서비스 수면 분석 (모니터링) 사용자의 수면을 다양한 센서 기반으로 실...

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