인공지능 의료기기 제조사인 에이아이트릭스 회사의 RAQA 팀에 대한 소개입니다. 회사에 대해서는 잘 모르지만 의료기기 업체의 RA와 QA업무에 대한 실무적인 내용들이 눈에 들어오네요.
대표 홈페이지 : https://www.aitrics.com/ 1. 회사 및 제품소개 2016년 AITRICS 설립 2022년 AITRICS-VC(바이탈케어) 의료기기 제조허가 획득, 혁신 의료기기 지정 2023년 AITRICS-VC(바이탈케어) 평가 유예 신의료기술 보건복지부 고시 발령 2024년 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증 2024년 ‘바이탈케어’ FDA 510k 인증 획득 의료 데이터를 해석하는 인공지능 기술 EMR 데이터를 통한 위험 예측 설명 가능한 인공지능 2.
RAQA 팀 에이아이트릭스 제품의 품질과 안전을 책임지는 RAQA 팀을 소개합니다. 제품이 소비자에게 전달되기까지 보이지 않는 노력이 숨어 있습니다.
바로 제품의 품질 관리와 규제 준수를 위해 제품 개발부터 시장에 출시되기까지...
![[소개] AI 의료기기 에이아이트릭스의 RAQA 팀](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNDA5MjdfMjA4/MDAxNzI3Mzk4Nzg0MzEw.hrImu9rtdPI6ZaaIDh10VKcVzmdNQndcba5mHqA25IQg.2SenRwWP10umbWD6VjU-URpp2Bwzy-Vbbqqy4_PVnS0g.JPEG/%BF%A1%C0%CC%BE%C6%C0%CC%C6%AE%B8%AF%BD%BA.jpg?type=w2)
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