화장품 CGMP의 제2장 인적자원 중 제5조 교육훈련 및 제6조 직원의 위생에 대한 사항과 현장 실사시 지적 및 보완사례입니다. 화장품 CGMP 해설서, 교육자료, 식약처 설명회 내용 등을 참고하여 정리한 것입니다.
CGMP 규정은 2024.08.22.에 개정된 사항으로 반영하였습니다. 1. 교육훈련 1) 중점사항 - 신입직원 적격성 평가 및 기록 - 연간 교육훈련 계획서 - 품질 및 GMP 공통 교육 - 부서 자체 및 역량개발 교육 - 사외 교육 - 교육 평가 합격 점수 기준 및 미달 시 조치 사항 - 교육 적시 이수율 관리 예) 95% 이상 2) 관련 양식 [양식] 교육훈련계획서, 교육실시보고서, 평가서 교육훈련과 관련된 양식들을 공유합니다.
기본적으로 의료기기 제조업체의 양식입니다. 1. 교육훈련... blog.naver.com 3) 지적 및 보완사례 ① 교육결과 평가 CGMP 규정 제5조(교육훈련) ③ 교육 종료 후에는 교육결과를 평가하고, 일정한 수준에 미달할 경우에는 재교...
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원문 링크 : 화장품 CGMP실사보완2-교육훈련, 직원의 위생
