신의료기술평가 대상인 의료기기의 시장진입 흐름은 크게, 의료기기 허가 → 요양급여대상·비급여대상 여부 확인(기존기술 여부 확인) → 신의료기술평가, 요양급여대상 여부의 결정(행위･치료재료 결정 신청) → 급여/비급여 코드 → 병원 사용입니다. 신의료기술평가 대상일 경우 일반적인 평가 이외에 제한적의료기술, 평가유예제도, 혁신의료기술 등 적용 가능한 시장선진입 제도들에 대해 정리해 보았습니다. 1.
기존기술 여부 확인 (신의료기술평가 대상 여부) 신의료기술평가 대상인지 아닌지(기존기술인지) 확인하는 단계입니다. 요양급여대상 또는 비급여대상 여부가 불분명한 행위에 대하여 신의료기술평가(유예) 신청 전에 요양급여대상 또는 비급여대상 여부를 확인할 수 있는 제도로, ‘기존기술 여부 확인’ 또는 ‘요양급여대상 또는 비급여대상 여부 확인’으로 지칭합니다.
신의료기술이 확실해도 신의료기술평가 신청 전에 기존기술 여부(요양급여대상･비급여대상여부) 확인 신청이 필요합니다. 식약처 허가 후 진행하는 ...
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기존기술
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혁신의료기술
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제한적의료기술
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연구단계기술
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신의료기술평가유예
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신의료기술평가대상
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신의료기술평가
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신의료기술시장선진입제도
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신의료기술
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시장즉시진입가능의료기술
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혁신의료기술평가제도
원문 링크 : 신의료기술평가 대상과 시장선진입 제도
