디지털의료기기 품질책임자의 자격 및 업무

디지털의료제품법에 따라 디지털의료기기를 제조하거나 수입하는 경우 품질책임자를 두어야 하는데 기존 의료기기법에 따른 품질책임자와 차이가 있는지 살펴보았습니다. 1. 관련 규정 - 디지털의료제품법 제7조 - 디지털의료제품법 시행규칙 제13조, 별표4 2.

의료기기법의 품질책임자 우선 의료기기법에서의 품질책임자의 면허, 자격, 학력, 경력 요구사항입니다. 의료기기 품질책임자 자격 및 전공확인 의료기기 제조업체 및 수입업체에서 품질책임자를 할 수 있는 자격과 이중에서 해당되는 전공분야 위주로 ... blog.naver.com 1) 면허 및 자격 요약 구분 종류 조건 면허 안경사 안경렌즈ㆍ콘택트렌즈를 제조·수입시 치과기공사, 치과위생사 치과재료를 제조·수입시 방사선사 방사선발생장치를 제조ㆍ수입시 물리치료사 물리치료 또는 재활훈련에 필요한 의료기기를 제조·수입시 자격 의공기사 - 품질경영기사 - 의료기기 RA전문가 - 2) 학력 및 경력 요약 학력 의료기기 관련 전공 의료기기 품질관리 경력 학...