2022.03.29에 한국스마트의료기기산업진흥재단 주관으로 EU MDR 대응전략 세미나를 진행하였습니다. 세미나 주제는 - MDR 대응전략 - 제조기업 준비사례 - MDR 대응 지원 이었고 유튜브의 녹화 동영상입니다. https://www.youtube.com/watch?
v=VNJS2kzaJ-A 동영상 국산 의료기기 수출 확대를 위한 유럽 신의료기기법 MDR 대응 전략 세미나 행사명 : 국산 의료기기 수출 확대를 위한 유럽 신의료기기법 MDR 대응 전략 세미나 일 시 : 2022년 03월 29일(화), 14:00 ~ 16:10 장 소 : 국회의원회관 제1소회의실 (서울특별시 영등포구 의사당대로 1 (여의도동) 07233) 주 최 : 국민의... www.youtube.com 세미나 주요내용> 1. MDR 대응전략 - 메드먼츠 박우성 - 주요 변경사항 - MDD와 MDR 비교 - 유럽 CA 역할 - PRRC 역할 - 기술문서 요구사항, 임상평가, 임상데이터, 임상조사의 목적별 분류 2...
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원문 링크 : EU MDR 대응전략 세미나 동영상(2022.03.29)