식약처의 의료기기 세척 밸리데이션(Validation) 가이드라인과 의약품 세척 계획서 양식을 첨부합니다. 그리고 알코낙스(Alconox, 삼보교역 상사 http://www.samboi.co.kr) 의 세척제 관련자료들도 첨부합니다.
또한 의료기기 세척밸리데이션과 관련한 학위논문도 첨부하였으니 참고해보시기 바랍니다. 첨부> 1.
의료기기 세척공정 밸리데이션 가이드라인(2012) - IQ, OQ, PQ - 세척공정 밸리데이션 프로토콜 - 품질경영시스템에서의 세척공정 밸리데이션 - 공정 밸리데이션을 위한 통계젹 기법 및 도구 - OQ와 PQ에서의 세척공정 시험검사 고려사항 - 모니터링 및 관리 - 세척공정 및/또는 제품의 변경 - 지속적인 관리상태 2. 의약품 세척밸리데이션 프로토콜 양식(2009) - 기계 설비 사용현황 - 기계 설비별 세척방법 - 검체 채취방법 - 분석방법 밸리데이션 3.
의료기기 GMP 세척밸리데이션 가이드(알코낙스-2017) - 세척밸리데이션 정의 : FDA, I...
#
Alconox
#
정밀세척
#
의약품세척
#
의료기기세척
#
알코낙스
#
실험실기구세척
#
수성세척제
#
세척제잔류물
#
세척제
#
세척밸리데이션
#
세척Validation
#
삼보교역
#
멸균전세척은기본
#
초음파세척
원문 링크 : 의료기기, 의약품 제조시 세척과 밸리데이션
