안녕하세요. GRC 인증원입니다.
오늘은 지난 2022년 5월 10일에 발행된 Team-NB의 입장문(Position Paper)를 소개하도록 하겠습니다. 이 Position Paper는 유럽 내 의료기기 사이버보안이 나아갈 방향을 제시하고 있습니다.
사이버보안의 중요성 • 의료기기 디지털화로 환자 치료가 개선되고, 제조사에 새로운 시장 기회가 생김. • 반면, 연결형 의료기기(웨어러블, 모바일 앱, 이식형 기기 등)는 해킹, 개인정보 유출 등 새로운 위험에 노출됨. • 안전하고 신뢰할 수 있는 의료기기 사용을 위해 최신 규제 프레임워크가 필수적임. 유럽 내 문제점 • 국가별 서로 다른 사이버보안 규정 및 가이드라인의 발표 • 유럽 내 규제 체계 분절로, 기업 및 시장 모두 혼란을 겪고 있음.
권장 사항 조화 표준의 채택 • IEC 81001-5-1 : Health software and health IT systems safety, effectiveness and security ...