[CE MDR] MDR 진행 프로세스 : NOTICE(NB 2764)

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 notice (NB 2764)의 MDR 진행 절차에 대해 간략하게 알려드리겠습니다. NOTICE(NB 2764)의 MDR 진행 프로세스 사전 신청 절차 1.0 PRE-APPLICATION 1.1 사전 신청서 작성 및 접수 M.FR.07.01 노티스 - 회사 사전신청서 평가 1.2 사전 신청서 평가에 따라 견적 발송 제조업체 - 제안서 검토 후, 결과를 NOTICE에 통보 NOTICE - 결과(긍정 또는 부정)에 따라, 진행 또는 종료 결정 1.3-1 Certification Protocol 발행 및 서명 QMS 및 TCF의 준비가 안 된 경우, 인증계약서 작성 전에 Certification Protocol 발행 및 서명하여, 진행. 　 1.3-2 인증 계약서 발행 NOTICE - 신청 정보에 따라 인증계약서 발행 및 회사에 발송 제조업체 - 계약서 평가 후, 결과를 NOTICE로 전달 NOTICE - 결과(긍정 또는 부정)에 따라, 진행 또는...