[CE 뉴스] EU 시장 내 의료기기 가용성 모니터링 연구 분석 보고서

안녕하세요. GRC 인증원입니다.

오늘은 유럽 위원회에서 발간한 EU 시장에서의 의료기기 가용성 모니터링 연구보고서에 대해 알아보겠습니다. Study supporting the monitoring of the availability of medical devices on the EU market 28 November 2025 개요 EU 집행 위원회의 의뢰로 수행된 의료기기(MD) 및 체외진단의료기기(IVD)이 EU 시장 가용성 모니터링 연구 보고서입니다.

해당 보고서는 제2차 경제주체 설문조사 결과를 분석한 것입니다. 조사 기간 2024년 12월 19일 - 3월 21일 유효 응답 254개 기업 (제조업체, 유럽대리인, 수입업체, 유통업체) 주요 사항 지표 수치 의미 MDR 인증 완료율 22%만이 포트폴리오의 90% 이상 인증 대다수 기업이 규제 전환 지연 전환 지체 기업 50%가 인증 단계의 10% 미만 진행 중　 절반의 기업이 전환 초기 단계　 제품 중단율 48%가 2021년 이후...