안녕하세요 첨단재생의료 실시기관 인허가 셀마인(CELLMINE) 입니다 식약처로부터 임상시험 실시기관으로 지정받은 병원이라면 당연히 첨단재생의료 임상도 진행할 수 있을 거라 생각하실 수 있습니다 하지만 결론부터 말씀드리면 식약처 임상시험기관 지정은 첨단재생의료 실시기관 지정과는 별개의 제도입니다 즉 식약처 임상시험기관이어도 첨단재생의료를 수행하려면 별도로 인허가를 받아야 하는데요 왜 그런 걸까요? 오늘 포스팅에서는 이 둘의 차이를 상세히 비교하고 병원이 재생의료 시대에 어떻게 대비해야 할지 안내해드리겠습니다 식약처 임상시험기관 vs 첨단재생의료 실시기관 첨단재생의료 세포처리시설 셀마인(CELLMINE) 식약처 임상시험기관과 첨단재생의료 실시기관은 비슷한듯 보이기도 하지만 엄연히 다른 제도 입니다 어떠한 부분이 다른지에 대해서는 아래의 표로 더욱 알기 쉽게 보여드리도록 하겠습니다 010-4972-9331 셀마인으로 연락주시면 더욱 자세히 알려드립니다 관할 부처부터 다르고 목적, 법적 ...
원문 링크 : 식약처 임상시험기관이면 첨단재생의료도 할 수 있을까?