안녕하세요. KC 인증 전문 행정사 선한능력입니다.
혹시 귀내시경이라고 들어보셨나요? 귀에 물이 들어가거나 귀에 염증이 생겨서 이비인후과에 가보신 경험 한두 번씩 있으실 겁니다.
이때 이비인후과 선생님들이 내시경을 귀에 넣어서 커다란 모니터로 귀속을 관찰하여 진료하곤 하시는 걸 볼 수 있습니다. 저도 한번은 한쪽 귀가 먹먹한 느낌이 며칠 동안 지속되어 혹시 염증이라도 생겼나 하고 이비인후과를 갔었는데 내시경으로 보니 귀지가 고막에 닿아 있었습니다.
이비인후과 선생님께서 1분 만에 해결해 주시고 개운한 기분으로 의원을 나왔던 기억이 있습니다. ^^ 귀속을 관찰하는 내시경은 의료기기일까요? 딱 봐도 의료기기라고 생각됩니다만..
제가 행정사인 만큼 정확한 규정을 확인해 보겠습니다. 식약처 고시인 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정에 모든 의료기기의 정의와 등급이 규정되어 있습니다.
이 규정에는 모든 종류의 내시경을 통틀어서 내시경으로 규정하고 있는 것이 아니라, 내시경의 종류와 용...
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원문 링크 : 귀 내시경은 의료기기일까요? KC 인증 대상일까요?
