안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현해드리는 인플로인입니다. 의료기기 분야의 자주 묻는 질문을 소개해 드리는 포스팅입니다^^ 바코드 검증은 의무사항인가요?
ㅇ 바코드 검증은 부착된 바코드가 일반적인 유통 환경에서 인식률을보장하고자 올바르게 인쇄되었는지 검증하는 것을 의미하며, 의무사항은 아닙니다. ㅇ 참고로, 대한상공회의소 유통물류진흥원(코리안넷)에서 제공하는바코드 검증서비스를 이용할 수 있으며 또는, GS1 바코드 검증이 가능한 리더기를 활용하여 이용할 수 있습니다.
유통과정에서 바코드가 훼손된 경우 조치방안은 무엇인가요? ㅇ 표시기재가 훼손된 제품을 유통하는 것은 불가능하므로, 식약처고시 「의료기기 표준코드의 표시 및 관리요령」에 따라 제조업체·수입업체는 제조원에 제품을 반송하거나, 동일한 표시기재를 표시하는 등 조치하여야 합니다. * 의료기기법령 위반될 우려가 있음 법 제36조제1항제12호.
제20조부터 제23조까지의 규정에 따른 각 기재사항을위반하여 적은 경우 이번 포스팅도 여러...
