동물용의약외품 품목 허가(신고) ③

안녕하세요~ 여러분의 가치를 실현하는 인플로인입니다. 오늘은 저번시간에 이어 ' 동물용의약외품 품목 허가(신고) ' 챕터의 마지막 시간을 가져 보겠습니다.

자, 시작해볼까요 ^^ 동물용의약외품 품목 허가(신고) ③ 5. 안전성‧유효성 불필요 품목(수출용 동물용의약품 포함)의 허가(신고) 품목허가 자료 검토 기간 - 품목 허가 신청 자료 검토 기간 : 10일(업무일 기준) - 보완자료 검토 기간 : 민원처리 기간인 10일에서 1차 검토 시 소요된 기간을 제외 한 기간 (단, 보완통보일과 보완자료제출일은 처리기간에서 제외합니다.)

품목허가 관련 제출 자료의 범위 - 「동물용의약(외)품 품목허가 민원 업무 가이드라인(안전성‧유효성 심사 불필요 픔목)」에 따라 현재 최소한의 자료만을 요구하고 있으며 관련 규정 개정 시 제출 자료의 범위는 달라질 수 있습니다. 제품의 기원 또는 발견 및 개발 경위에 관한 자료 안정성에 관한 자료 (안정성 시험용 제품의 원료검사, 계량, 제품검사 성...