인도네시아 의료기기 제품 등록을 위한 첫걸음: IDAK 인도네시아에서 의료기기를 수입하고 유통하려면 인도네시아 보건부가 발급하는 IDAK (Izin Distributor Alat Kesehatan, 의료기기 유통허가서)를 반드시 획득해야 합니다. IDAK는 의료기기의 유통을 관리하고 규제하기 위해 발급되며, 인도네시아 의료기기 시장에 진입하기 위한 필수 조건입니다. 1.
IDAK의 중요성 IDAK 허가증을 소유하지 않은 기업은 인도네시아에서 의료기기를 제품 등록할 수 없습니다. 따라서 IDAK를 획득하는 것은 인도네시아 의료기기 시장에서 비즈니스를 시작하는 첫 걸음입니다. 2.
유효 기간 및 갱신 일반적으로 IDAK는 5년간 유효하며, 유효 기간이 만료되면 갱신을 위해 재신청해야 합니다. 유효 기간 내에 의료기기를 유통할 수 있지만 만료되면 유통이 중단될 수 있으므로 유효 기간을 주의 깊게 관리해야 합니다. 3.
신청 프로세스 IDAK 신청은 Online Single Submissi...
