의료기기 CDAKB, PJT가 관련 교육 안 받으면 진행 안 됩니다 (2026년 공식 교육 일정 정리)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

인싸이롭은 2016년부터 1000개 이상의 BPOM 인증, 할랄 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

의료기기 우수 유통 기준이라고도 불리는 CDAKB는 인도네시아에서 의료기기를 유통하는 회사에는 필수 인증입니다. (의무화 시행일, 2024년 7월) CDAKB가 필요한 기업은 의료기기 유통 허가인 IDAK을 획득한 회사이거나 IDAK의 다음 단계이기 때문에 저희가 절차를 설명해 드리면 쉽게 이해하는 경우가 많습니다만, 그렇더라도 이런 질문을 자주 받습니다.

“PJT(기술책임자)가 꼭 CDAKB 교육을 이수해야 하나요?” “교육 없이도 서류만 잘 준비하면 되는 것 아닌가요?”

결론부터 말씀드리면, 네. 교육 이수 및 수료증까지 받는 것이 필수입니다.

CDAKB에서 PJT의 교육 이수 여부는 형식적인 조건이 아니라, 보건부(MOH)가 해당 업체의 유통·...