안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.
인싸이롭은 2016년부터 1,000개 이상의 BPOM, 의료기기 인허가 및 할랄 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
"인도네시아 의료기기 등록 시 PJT(기술책임자)가 1명 필요하다는 건 알겠는데, 도대체 어디서 어떻게 구하나요?" 의료기기 유통업을 시작하려는 회사와 상담할 때 가장 자주 받는 질문 중 하나입니다.
오늘은 인도네시아 의료기기 등록 및 유통에 반드시 필요한 PJT에 대해 자세히 설명드리고, 실질적인 인력 확보 방법을 안내해 드리겠습니다. 1. PJT란?
PJT는 기술 책임자를 의미합니다. (인니어: Penanggung Jawab Teknis) 한국에서 유통이나 생산 법인에 '품질관리책임자' 또는 '안전관리책임자'를 선임해야 하는 것과 비슷합니다.
의료기기 유통허가(IDAK)와 의료기기 품질관리 인증(CDAKB) 취득을 위해서는 반드시 PJT 채용이 선행...
