인도네시아 의료기기 등록, CDAKB 없으면 유통기한 1년?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 안녕하세요!

인도네시아에서 의료기기를 등록하시는 분들에게 중요한 소식이 있어 공유합니다. 최근 M사에서 등록한 의료기기가 유통기한 1년으로 승인되었습니다.

원래는 5년짜리 인증이 일반적인데, 이례적인 일이죠. 유통기한 5년이 아니고. 1년?

IDAK만 있고 CDAKB가 없는 경우, 유통기한이 줄어든다? M사는 현재 IDAK은 받았지만, CDAKB가 없습니다. # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨 결과는?

유통 허가 번호(NIE, Nomor Izin Ed...