제조(수입)관리자 승인 신청서/소관부서: 식약처 바이오의약품정책과 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조, 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제2항에 따른 의사 또는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 제조업무를 관리하게 하려는 경우, 제조(수입)관리자의 승인을 신청하며, 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제24조제1항단서ㆍ제27조제5항 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제17조제3항ㆍ제25조제2항에 근거함. 첨부파일 제조(수입)관리자 승인 신청서_2023년.pdf 파일 다운로드 신청에 필요한 서류: 제조(수입)관리자의 자격을 증명할 수 있는 서류 접수처: 지방식품의약품안전청 처리부서: 의약품안전관리과 또는 의료제품안전과 처리기간: 7일 수수료: 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 별표 4에 따른 금액 처리과정: 신청서 작성 → 접수 → 검토 → 결재 → 승인서작성 → 승인서발...
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규제문서작성
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수입관리자
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식약처
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식품의약품안전처
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제약바이오
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제조관리자
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첨단바이오의약품
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첨단재생의료
원문 링크 : 11. 제조(수입)관리자 승인 신청서
![[독일어 현지화 번역팀] Dr. Markus Weber](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNDA1MTJfMTIx/MDAxNzE1NTA1Mjk4NzU2.vGRaoIfYR2_ulKwJIC8Asfdb9Lzl-L3y6ln1FF2cP-sg._7v4qf5mHTpgE8XIdmxWFZv8Uqqx1TjtodMMTH1rsgUg.JPEG/%B7%CE%B0%ED_%C0%DB%C0%BA%C5%A9%B1%E2_%BA%ED%B7%CE%B1%D7%C7%C1%B7%CE%C7%CA.jpg?type=w2)
