건강기능식품 제조업 허가

안녕하세요. 더봄행정사사무소입니다.

최근 건강에 대한 관심이 폭발하면서 홍삼, 유산균, 루테인 등 이른바 '건강기능식품(이하 건기식) 전성시대'가 열렸습니다. 오늘은 건강기능식품 제조업 허가에 대하여 알아보도록 하겠습니다.

상대는 구청이 아니라 '식약처'입니다. 보통 식당이나 즉석판매제조업은 동네 구청 위생과에 신고하면 끝납니다.

하지만 건기식은 다릅니다. 관할 '지방식품의약품안전청(식약처)'의 허가를 받아야 합니다.

일반 식품은 '배를 채우는 것'이 목적이지만, 건기식은 '인체에 기능적인 영향'을 주는 제품입니다. 따라서 식약처는 서류 심사부터 현장 실사까지 눈에 불을 켜고 검사합니다.

"대충 하면 되겠지"라는 생각은 식약처 실사관 앞에서 바로 무너집니다. 장소(입지) 선정, 여기서 90%가 포기합니다.

가장 많이 하시는 실수 중 하나가 "우리 집 창고에서 시작하면 안 되나요?" 혹은 "시골 빈집이 있는데 거기다 기계 좀 들여놓으려고요"라는 말씀입니다.

결론부터 말씀드리면, 100...