1등급 의료기기 수입/판매, 어떻게 해야 할까요?(feat. 행정사 신고 대행)

안녕하세요, 김재경 행정사입니다. 최근 의료기기 시장의 성장과 함께 1등급 의료기기 수입 및 판매업에 대한 문의가 많아졌습니다.

의료기기 수입 및 판매업 등록이 "복잡하고 어렵다"라고 생각하기 쉽지만, 제대로 알고 준비하면 결코 어려운 것은 아니라고 할 수 있습니다. 이번 블로그에는 1등급 의료기기 수입허가, 품목신고, 그리고 의료기기 판매업 신고는 어떻게 할 수 있는지 간략하게 살펴보도록 하겠습니다. 1등급 의료기기는 무엇일까요?

의료기기는 인체에 미치는 위해도에 따라 1등급부터 4등급까지 나뉩니다. 이 중 1등급 의료기기는 인체에 미치는 잠재적 위험성이 가장 낮은 것으로, 비교적 간소한 절차로 수입 및 판매가 가능합니다.

하지만 간소하다고 해서 준비 없이 진행하시면 예상치 못한 시간과 비용이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 밴드, 반창고, 휠체어, 의료용 침대 등이 1등급 의료기기에 해당된다고 할 수 있습니다.

이러한 품목들은 우리가 일상생활에서 흔히 접할 수 있지만, 엄연히 ...