지난 포스팅에서 MV의 정의와 특이성, 직선성 및 범위에 대해 알아보았다. 시험법 밸리데이션 A to Z : Part 1.
MV의 정의, 특이성, 직선성 및 범위 시험법 밸리데이션(Method Validation, MV) : 시험법이 타당한지 여러 파라미터를 통해 검증하고 이를 ... blog.naver.com 이번 포스팅에선 '정확성'과 '정밀성'에 대해 다룰 텐데, 이전 포스팅과 내용이 이어지니 원활한 이해를 위해선 MV Part 1 포스팅부터 읽고 오길 권장한다. 정확성(Accuracy) 우리가 용액을 분석했을 때 측정값이 얻어질 텐데, 그 측정값으로부터 역산한 농도와 우리가 이미 알고 있는 이론상 농도가 얼마나 서로 근접한지 평가하는 파라미터이다.
완제의약품의 MV에선, 부형제(플라세보)의 존재 하에 API의 역산 농도가 이론 농도에 얼마나 가까운지를 보게 된다. 측정값으로부터 농도를 역산하려면, 측정값과 농도의 상관관계를 알아야 하며, 이를 위해 농도에 따른 신호의 직선식이...
