병원에서 사용하는 MRI나 CT 같은 고가의 의료 장비는 단순한 기계가 아닙니다. 정확한 진단과 치료를 가능하게 하는 ‘의료 서비스의 핵심 인프라’죠.
이런 장비를 병원에 납품하고 수리 및 유지 보수까지 책임지는 위드글로벌은, 그 중요성을 누구보다 잘 알기에 품질경영시스템 구축에 오랫동안 공을 들여왔습니다. 위드글로벌은 2018년 ISO 13485 인증을 획득한 이후, 현재까지 7년 연속으로 인증을 유지하고 있는 의료장비 판매·유지 보수 전문 기업입니다.
ISO 13485는 단순한 문서나 절차의 인증이 아닙니다. 의료기기의 안전성과 품질을 보장하기 위해 조직 전체가 시스템적으로 움직이고 있다는 것을 제3자인 인증기관으로부터 공식적으로 인정받는 품질 시스템의 국제표준입니다.
많은 분이 ISO 13485가 의료기기 ‘제조사’만을 위한 인증이라고 생각하지만, 사실은 그렇지 않습니다. 판매부터 수리를 포함한 의료기기 공급망 전체에 해당하는 요구사항이 포함되어 있습니다.
위드글로벌이 인증받은...
