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2019년 임상예정 제약·바이오(메지온, 제넥신, 나이벡, 헬릭스미스 등)

테마가 강세다. 전일 대비 2.0% 상승세이다.SK케미칼(285130)+4.41%, 메지온(140410)+4.39%, 나이벡(138610)+3.73% 등이 테마 상승을 이끌고 있다.<테마 설명>2019년에 임상예정인 제약·바이오 기업.2019년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중. 특히 하반기에는 임상 및 승인 모멘텀 다수 몰려있음. 참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.금감원의 연구개발비 회계처리 가이드라인 정립으로 회계.......

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에이치엘비, ESMO 논문관련 이슈가 계속 나오네요.

어제 이런 글이 공유되기 시작했습니다. 자그만치 블룸버그에서 나오는 뭔가 심상치 않은 제목의 까만색 그림만 있는 글...https://bloom.bg/2XMpGnm뭔 말인지도 잘 모르는데 제목엔 딱봐도 두배나 올랐어.절대 상은 안받았는데 암약 만드는 한국 회사의 주식이 두배나 올랐어.뭐 이런 큰일났어~~~하는 느낌의 제목입니다.저같은 까막눈은 이거 뭐지? 큰일인데라고 순간 겁부터 났는데 그게 참 찬찬히 아니라고 설명해 주시는 분들이 많으시더라고요.그래서 저도 쪼금 정리해 볼까 해서요. 이건 순전히 제 공부차원입니다.먼저 뉴스의 원문은 봐도 모르니까 위대한 구글신의 도움으로 해석된걸 보겠습니다. 한국 제약 회사 인 HLB .......

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19/11/27 금일 발간 주요 종목 보고서 리스트

#셀트리온 : 램시마SC 유럽연합 집행위원회 최종 판매허가 획득(이베스트), #셀트리온주가 업사이드를 위해 플러스 알파가 필요해(하나금융)#에이스토리 : 글로벌 시즌제는 처음이라서(NH투자)#웹케시 : 국내외 ERP 기업과 함께 성장하는 B2B 플랫폼 기업(유진증권)#아프리카TV : 인플루언서 마케팅 확대에 대한 수혜 예상(케이프투자)<산업>디스플레이 : OLED, 슈퍼사이클 예상(KB증권)#엔씨소프트 : 리니지2M 풀시 임박(상상인증권)#팬엔터테인먼트 : 주목해야 할 두 가지 요인(NH투자)#LG디스플레이 : OLED TV capa, 실적 방향성 결정(KB증권), 스마트폰용 OLED 사업 정상화(신한금융)#코스맥스 : 브랜드 파편화 진행 영향(이베스트).......

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에이치엘비, "FDA 회의록 반영, 빠르게 신약 허가신청할 것"

NDA를 신청하면 74일정도안에 #FDA 가 정식으로 심사할지를 통보해준다고 합니다. 여기서 심사승인 메일을 받으로 정식으로 신약심사에 들어간다고 볼수 있습니다.또한 통상적으로 신약 승인 심사는 10개월정도 소요되고 희귀약에 대해서는 6개월 이내 승인 가부를 통보해야 합니다. #에이치엘비 는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 항암신약물질 '리보세라닙'에 대한 미국 허가 신청을 본격적으로 진행한다고 25일 밝혔다. 최근 '리보세라닙'의 #글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 진행한 #미국식품의약국(#FDA)과의 사전 허가신청(NDA) 미팅 후속 절차다. 에이치엘비는 2020년 상반기 '리보세라닙'의 허.......

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비보존, 오피란제린 임상 2b상 탑라인 결과 안내

예전을 관심을 두고 투자하다가 대표가 임상결과 발표하면서 이순신 어쩌고 저쩌고 해서 관심에서 멀어졌던 종목입니다. 오늘 임상2b상 탑라인 결과를 발표했습니다. 주가는 현재 17% 상이니까 성공한 발표네요.쉽게 풀어서 말씀드리면 1차지표에 통계적 유의성은 확보 못했다. 왜냐하면 임상대상자가 너무 적어서 그렇다. 하지만 소수로 임상을 했을 때 사람들이 완전 만족해했다. 임상수가 적어서 통계적 유의성을 확보못했지만 3상에는 임상대상자 수가 많으니까 분명이 통계적 유의성을 확보할 수 있을 것이다. 두고 보자.뭐 이런 말인거 같습니다. 자세한 내용은 아래에 있습니다. #비보존 주주 여러분, 그리고 임직원 여러분.......

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임상 3상 실패의날

오늘 정말 바다도 이쁘고 하늘도 이쁘고 정말 모든 것이 좋았는데 헬릭스미스가 임상에 실패했네요. 나의 ...

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