ICH란 '의약품 국제조화회의'로서 International Council on Harmonisation의 약자입니다. 지난 포스팅에서 설명한 것처럼 ICH 의 주요 활동 중 하나는 국가 간 규제 조화를 통해 의약품 개발의 효율성과 경제성 향상을 위하여 의약품 품질, 안전성 및 유효성에 관한 가이드라인을 개발하고 전파하는 것입니다.
이번 포스팅에서는 ICH 가이드라인 구성과 세부 사항에 대하여 다루고자 합니다. ICH 가이드라인은 크게 4가지로 구분됩니다.
Quality Guidelines Safety Guidelines Efficacy Guidelines Multidisciplinary Guidelines Quality Guidelines (품질 가이드라인) 품질에 대한 가이드라인은 Q13까지 제정되어.....
원문 링크 : ICH 가이드라인 구성 및 세부사항
