퓨어오투 제품의 해외 인허가 및 인증은 단순히 “몇 개 인증을 받았다” 수준이 아니라, 국가별 규제 체계(의약품·화학물질·살생물제·의료기기 등)에 맞춰 다층적으로 확보된 구조입니다

퓨어오투 제품의 해외 인허가 및 인증은 단순히 “몇 개 인증을 받았다” 수준이 아니라, 국가별 규제 체계(의약품·화학물질·살생물제·의료기기 등)에 맞춰 다층적으로 확보된 구조입니다. 공식 홈페이지 자료를 기반으로 핵심을 체계적으로 정리해 드리겠습니다. 1.

글로벌 인증 구조 개요 퓨어오투 제품은 다음 4가지 축으로 해외 인증이 구성됩니다. ① 의약·위생 관련 인증 미국 FDA OTC Drug 등록 각국 보건부(MOH) 승인 ② 유럽 규제 체계 인증 CE 인증 ECHA(REACH) 등록 BAuA(독일 연방노동안전청) 관련 등록 ③ 국제 품질·시스템 인증 ISO 9001 (품질경영) ISO 14001 (환경경영) ISO 13485 (의료기기 품질) ④ 국가별 수출 인증 UAE ECAS / MOIAT 인증 브라질 ANVISA 승인 기타 국가별 보건기관 승인 즉, 단일 인증이 아니라 “의약 + 화학 + 환경 + 품질”을 동시에 충족하는 구조입니다. 2. 주요 해외 인증 상세 설명 (1) ...