[의료기기] 의료기기 GMP 품목군 찾는 방법

'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'에서 우리 회사 또는 동등성 비교 제품을 찾고 나서, 의료기기 GMP 품목군을 찾는 방법을 적어 봤습니다. 한가지 예로, '저주파자극기[2]'의 해당 GMP 품목군을 찾는 방법을 살펴보겠습니다.

제 방식이라, 다른 분과 차이가 있을 수 있음을 미리 말씀드립니다. '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'에서 탐색한다.

A16010.01 저주파자극기 [2] Low frequency electric stimulator 근육통 완화 등의 목적으로 전극을 통하여 인체에 저주파 전류를 가하는 기구. 단, 개인용은 제외한다. 2.

A16000 이학 진료용 기구 Physical devices for medical use 에 해당 3. 의료기기 제조 및 품질관리 기준 [별표 3] 의료기기 GMP 품목군 파일 열기 의료기기 제조 및 품질관리 기준 별표 3 의료기기GMP 품목군 4.

A16000 찾으면, "의료용 자극발생 기계 기구"로 검색 됨. (GM...