BOM(Bill Of Material)은 일반적으로 자재명세서라고 불리며, 제품을 제조(생산)하는데 필요한 원자재, 원재료 및 부분품의 상세내역으로 정의하고 있습니다. 많은 기업이, BOM을 표준화하여, 소요된 자재량을 관리하고 있습니다.
이렇게 잘 관리된 기업에서, 의료기기 기술문서에서 필수 제출 서류인 '모양 및 구조-치수, 외형'을 작성하는 것은 어렵지 않습니다. BOM이 정의되면, 각 자재 표준이 설정되고, 검사규격, 재고관리, 변경관리, 선입선출, 생산수율, 제조원가 계산, sales forecast에 따른 생산계획 수립 등을 수월하게 할 수 있습니다.
의료기기 제조업체를 컨설팅하다보면, BOM을 관리하고 있는 업체와 그렇지 않은 업체들 간의 역량차이로 기술문서 심사 보완 발생 시, 업체의 대응기간이 다름을 발견하게 됩니다. 커피 한잔의 BOM은 어떻게 구성되어 있을까?...
![[Shortence] 의료기기 기술문서 내용 중 '모양 및 구조-치수, 외형'에서 BOM 중요성](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNDA0MDNfODQg/MDAxNzEyMDk1NTY5OTE1.CCU2G4AIEuXVexgvNWViPRzAXSPdhvC3YvMFIN_Iv_4g.5ME9TeLwASfvJmyE7Y2IxJg0tfU0YvD-nj9m1wtxUqog.PNG/image.png?type=w2)
#
BOM
#
의료기기GMP
#
의료기기국내해외인증인허가컨설팅
#
의료기기기술문서컨설팅
#
제조혁신
#
품질향상
![[Shortence] 경기기술닥터 의료기기 업체 8회차 컨설팅 완료](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMzA5MTJfMjgx/MDAxNjk0NTI4MTY0ODYz.52jru065vluazldBGS2jVWyPyCzxH1-FK3QWpXS9YgIg.JZUbVb2kPGmScono1aWz4PnDPA_0svZz-VFhA0CTUocg.PNG.chk3424/image.png?type=w2)
![[Shortence] 의료기기 GMP 심사 보완 컨설팅 및 NEP 신청 컨설팅 진행](https://blogimgs.pstatic.net/nblog/mylog/post/og_default_image_160610.png)