글로벌 의료기기 시장 진출을 위해서는 기술문서 영작, 품질매뉴얼/절차서 및 의료기기 파일들을 영작해야 합니다. 의료기기 제조업체 컨설팅을 하다가, 영작한 기술문서를 잠깐 봐달라고 하여, 30분 정도 스킵하며 살펴 보았습니다.
다 잘되있지만, 너무 일반적인 용어가 포함되어, 자칫 기술문서로서의 가치를 잃어버릴 수 있다고 말씀드렸습니다. 그래서, 아래와 같이 규정에 나왔는 한글 단어를 웹사이트에서 나온 결과랑 비교 해 보았습니다. - A79160.02 의약품 직접 주입 기구 [2] Direct infusion device (의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정) Direct drug injection device((oo 웹사이트 영작) Medical Device for Direct Injection of Medications (인공지능 무료 웹사이트 영작) - A83030.01 개인용 적외선 조사기 [2] Phototherapy unit, infrared, home use (의료기...
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원문 링크 : [Shortence] 의료기기 허가 기술문서 영작