4차 산업혁명과 의료기기

금번 식약처 고시 식품의약품안전처 고시 제2024-19호 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시'를 보면서, 의료기기에도 4차 산업이 본격적으로 접목되고 있고나 하는 생각을 하였습니다. 4차 산업의 핵심은 '맞춤,자율'이라고 합니다. 이미, 이러한 4차 산업의 핵심은 다른 산업분야에서 활발히 이루어 지고 있습니다.

금번에 새로 고시된 품목을 보면서, 이전에 의료기기 품목은 '정적인 느낌'이 강했는데, '동적인 느낌'으로의 전환으로 향해 가는 하나의 출발점이지 않나 생각됩니다. 개정된 내용을 제 나름대로 정리해 보면 아래와 같습니다. 1.

자율주행 전동식 휠체어와 같은 자율형 의료기기의 기술 수준이 세분화되었습니다. 자율주행 전동식 휠체어는 사용자의 필요에 맞춰 다양한 자율주행 기능을 제공하며, 이러한 기술은 별표 2에 따라 수준 0에서 수준 5까지 나누어집니다.

휠체어 분야 뿐만 아니라, 치료, 진단, 예후 예측 등 환자의 개별적인 필요와 상태에 따라 최적의 치료를...