의료기기 기술문서 작성 시 필수 점검사항 - 단어 (용어)일관성 확보의 중요성

안녕하세요, 근래 수출용 2등급 의료기기 제조 인증을 신청한 업체의 보완사항 컨설팅을 진행 완료 했습니다. 이번 컨설팅 과정에서 중요한 점을 발견했는데요, 바로 기술문서에서 사용되는 용어의 일관성이에요.

기술문서에 포함되는 파일들의 제목들은 다음과 같습니다. 모양 및 구조 (작용원리, 외형, 치수, 특성) 원재료 제조방법 사용목적 성능 사용방법 사용 시 주의사항 포장단위 저장방법 사용기간 시험규격 이 항목들은 제품의 특성에 따라 다소 차이가 있을 수 있지만, 기본적으로 문서에 포함되는 항목들이죠.

그런데, 기술문서에서 자주 발생하는 문제가 바로 용어의 일관성 부족이에요. 예를 들어, "온습도 측정기"와 "온도습도 계측기"가 같은 의미로 사용되었을 때 혼란을 야기할 수 있답니다.

이런 경우 개별 파일로 관리하는 것보다 하나의 파일로 통합하여 용어를 점검하는 것이 매우 효율적이에요. 이렇게 하면 문서 내에서 사용되는 용어가 일관되게 유지되고, 보완 사항을 최소화할 수 있습니다.

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