GMP 정기심사 제조업체 컨설팅을 완료하여, GMP 적합인정서를 발급 받았습니다. 금번 컨설팅은 '제조의뢰자, 제조자' 의 품질경영시스템으로 컨설팅을 진행하였습니다. 2024년 10월에 시작하여, 거의 6개월이 소요되었습니다. 2024.10 - 컨설팅 계약 2024.11 - GMP 정기심사 신청 2025.01 - 현장심사 2025.03 - 보완 제출 및 완료 GMP 최초심사, 정기갱신, 변경, 추가 심사를 앞둔 제조/수입업체는 '의료기기 GMP 종합해설서' 를 참고하여, 준비하시면 많은 도움이 됩니다....
GMP 정기심사 제조업체 컨설팅 완료에 대한 요약내용입니다.
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![[Shortence] 의료기기 GMP 심사 최종점검](https://blogimgs.pstatic.net/nblog/mylog/post/og_default_image_160610.png)
![[Shortence] 의료기기 GMP,인증 인허가에서 신규 개발 의료기기 사용적합성 엔지니어링 문서 요구사항](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyMzA5MjFfMTk4/MDAxNjk1MzAyNjMyMTMz.LPh0WBrr8VVPVods4EVT8wmsYeHiDE4VS70DPAjeSLsg.-jmBI6vIY7aujJn-4zrGnB9-UGQjEMNVpJ0PWgdA-8Yg.PNG.chk3424/image.png?type=w2)
