의료기기 맞춤형 멘토링 사업안내

식약처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 ‘의료기기 제품화 단계별 전주기 지원(맞춤형 멘토링)’에 대한 안내입니다. ‘차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’이라는 명칭을 사용하기도 합니다. 2016년부터 매년 시행해왔으며 2024년에는 시행이 안된 듯 한데, 2025년부터 다시 시행한다면 참여해보아도 좋을 듯 합니다. 1.

사업개요(2023년 기준) 사업목적 세계시장 선점 가능성이 높은 유망 의료기기를 설계‧개발부터 허가 등 시장출시까지 전주기에 걸쳐서 지원 업체별 맞춤형 1:1 멘토링 서비스 지원. 제품화 단계별 지속적인 모니터링을 통한 품질시스템 운영능력 확보 및 국내 제조업체의 수출경쟁력 강화.

신개발·첨단 의료기기 등 세계시장 선점 가능성이 높은 의료기기를 대상으로 설계·개발부터 허가 시 요구되는 기술적 정보 및 행정적 절차 등에 대한 정보제공을 통해 허가까지 걸리는 소요시간 단축과 비용절감 효과를 높이고 신속한 제품화를 지원. 사업기간 선정일(2023.5.26.)로부터...