화장품 CGMP실사보완10-보관 및 출고

화장품 CGMP의 제3장 제조 중 제19조 보관 및 출고에 대한 사항과 현장 실사시 지적 및 보완사례입니다. 제12조의 출고관리, 제13조의 보관관리의 경우 원자재에 대한 사항이거나 원자재 및 완제품에 대한 사항을 포함하는데 여기 제19조의 보관 및 출고는 최종 완제품에 대한 사항입니다.

화장품 CGMP 해설서, 교육자료, 식약처 설명회 내용 등을 참고하여 정리한 것입니다. 1. 준비사항 1) 완제품 보관소 - 완제품 라벨 - 온습도 점검 기록표 - 위생관리점검표 - 보관제품 목록, 선입선출 방법 - 방충방서 - 부적합품 보관 - 재고관리 2) 보관 및 출고관리 - 품질보증부서 책임자 지정 및 직무기술서 작성 - 온습도 관리 (보관 대상에 따라 온도만 관리 가능) - 보관소 청소관리 및 해충방제 관리 2.

점검사항 및 대응방안 점검사항 대응방안 팔레트 식별 표시 - 명칭 또는 확인 코드/ 제조번호 - 특수한 보관 조건/ 불출 상태 검체 채취는 품질관리부서 담당자가 실시 - 타 부서에...