디지털의료ㆍ건강지원기기 대상과 규정

2024.01.23.에 디지털의료제품법이 제정되면서 여기에 디지털의료ㆍ건강지원기기도 포함되었습니다. 디지털의료ㆍ건강지원기기에 대해서는 2년뒤 시행이었고 2년이 지난 지금은 시행중입니다.

디지털의료ㆍ건강지원기기란 무엇이고 이에 대한 규정은 어떠한지 살펴보았습니다. 식약처, 디지털의료·건강지원기기 제도 시행 식약처, 디지털의료·건강지원기기 제도 시행 www.mfds.go.kr 1.

관련규정 - 디지털의료제품법, 시행령, 시행규칙 - 디지털의료제품 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정 - 디지털의료제품법에 따른 기관 지정 등에 관한 규정 2. 규정 마련의 배경 필요사례 OO씨는 새로 산 심박수계를 차고 고강도 러닝 훈련을 하던 중 실제보다 적게 심박수가 측정되서 운동을 지속하던 중 갑작스러운 현기증을 겪은 적이 있다.

OO씨는 최근 증가한 체중에도 불구하고 매일 같은 수치만을 알려주는 체지방 측정 체중계에 대하여 과연 측정값이 정확한지 의문이 들었다. OO씨는 친구와 함께 같은 장소를 여행...