의료기기 RA업무의 영어 필요성 및 수준

의료기기 RA 취업 및 업무에서 영어가 얼마나 필수이고 어느 수준이어야 하는지 살펴보았습니다. ChatGPT에서의 발췌정리, 의료기기 RA 카페분들의 의견, 그리고 제 생각입니다.

영어외에도 다른 외국어가 있겠지만 일단 가장 대표적인 영어로 하였습니다. 1. ChatGPT 1) 필요한 이유 해외 규정 미국, 유럽 등 각국 규제기관 가이드라인, 국제 표준(ISO, IEC) 문서 대부분이 영어 해외 등록 CE 인증, FDA 승인, 해외 수출국 등록 시 영어기반 서류작성 및 커뮤니케이션 필요 심사 대응 해외 심사관/감사관(예: FDA inspection, MDSAP audit) 대응 해외 소통 해외 제조소, 본사, 공급업체와 이메일/회의 진행 최신 동향 논문, 규제 동향, 국제 세미나/웨비나 자료가 대부분 영어로 제공 2) 요구 수준 원어민 수준은 아니더라도 규제 문서를 정확히 읽고, 요지를 파악하고, 업무상 의사소통이 가능할 정도.

따라서 요구되는 수준은 대략 TOEIC 750~850 ...