MDR 임상평가계획서(CEP)/보고서(CER) 작성예시

MDR의 임상시험평가계획서(Clinical Evaluation Plan, CEP) 및 임상시험평가보고서(Clinical Evaluation Report, CER)에 대한 작성사례집 안내입니다. 출처 : 목록 | 규제해설서 | MDR 자료관 : 유럽MDR통합정보제공DB 유럽MDR통합정보제공DB www.nids.or.kr 법령 및 가이드라인 – 한국의료기기협동조합 법령 및 가이드라인 정보마당 > 법령 및 가이드라인 [해외시장진출팀] 의료기기 유럽인증 Clinical Evaluation Report 및 Post-Market Surveillance Report 작성사례집 게시 작성자 해외시장진출팀 작성일 2022-01-24 14:10 조회 5930 보건복지부가 지원하고 한국의료기기공업협동조합에서 수행한 「2021 의료기기 유럽인증 대응 기업 지원 사업」의 결과물인 의료기기 유럽인증 Clinical Evaluation Report(임상평가 보고서) 및 Post-Market Surveillan...