밸리데이션관련 가이드라인, 교육자료, 연구보고서들 중에서 결과보고서, 절차서(계획서)등의 예시 또는 양식들만 추려보았습니다. 주로 의료기기 공정밸리데이션 자료들입니다.
프로토콜(Protocol)과 절차서와 계획서는 모두 비슷한 구성이어서 같은 개념으로 봐도 무방해보입니다. 결과보고서 예시문서만 있으면 이를 토대로 보고서 양식, 계획서 및 계획서 양식을 만들수도 있겠습니다.
밸리데이션 종류 첨부 청정실(클린룸) 절차서, 보고서 1 청정실(클린룸) 계획서, 보고서 5 세척 보고서 1 세척 절차서, 보고서 5 세척(의약품) 계획서, 보고서 3 EO멸균 절차서, 보고서 1 EO멸균 절차서 5 EO멸균 보고서 6 EO멸균 프로토콜, 보고서 8 고압증기 멸균기 프로토콜, 보고서 8 플라즈마 멸균 프로토콜, 보고서 8 포장 보고서 2 운송 계획서, 보고서 4 시험장비 표준수행 절차서 7 제조용수/공기조화장치/압축공기/청정증기시스템 밸리데이션 프로토콜/양식은 아래쪽 블로그 참조 첨부> 1. 의료기...
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막상하려면
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클린룸밸리데이션
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의료기기밸리데이션
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운송밸리데이션
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세척밸리데이션
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밸리데이션프로토콜
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밸리데이션절차서
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밸리데이션보고서
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밸리데이션계획서
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멸균밸리데이션
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포장밸리데이션
원문 링크 : 밸리데이션 결과보고서/계획서 및 양식 예시
