2014~2015년에 의료기기안전정보원에서 배포한 의료기기 품목별 GMP 가이드라인(안) 중에서 제품표준서 예시자료만 발췌한 것입니다. 좀 오래되긴 했으나 유사 품목에 대한 제품표준서 작성시 참고해봐도 되겠습니다.
의료기기중 의료용품의 품목들에 대한 제품표준서 예시입니다. 첨부> 품목별 제품표준서-의료용품 1.
골접합용나사 2. 금속골고정재 3.
매일착용소프트콘택트렌즈 4. 멸균주사침 5.
생체유래흡수성창상피복재 6. 악안면성형용나사 7.
조직수복용생체재료 8. 추간체고정재 9.
폴리디옥사논봉합사...
의료기기 품목별 제품표준서 예시2-의료용품에 대한 요약내용입니다.
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