2022.12.01에 MDR Annex XVI의 품목에 대한 CS(Common Specifications, 공통규정, 공통사양)가 제정되었습니다. - 제정일 : 2022.12.01. - 공표일 : 2022.12.02. - 발효일 : 2022.12.22. - 적용일 : 2023.06.22. - 제2(3)조, 93/42/EEC 체제하에 승인된 Legacy device에 대한 전환기간 조항은 2022.12.22부터 적용. EUR-Lex - 32022R2346 - EN - EUR-Lex Title and reference Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017...
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CommonSpecifications
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MDRCS
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MDR공통규정
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MDR공통사양
