혁신형 진단키트의 연구개발 정보자료

2022년에 한국의료기기안전정보원에서 배포한 혁신의료기기 연구개발 정보지 자료이며 혁신형 진단키트에 대한 내용입니다. 혁신형 진단키트란, 반도체 기술 등 NT-IT 기술을 결합하여 진단절차 간소화, 진단의 민감도, 특이도 등을 극대화한 진단기기로 정의되고 있다. 1.

기존 코로나바이러스 검출방법 방식 바이오마커 실험실/POC 샘플원 분석시간 RT-PCR 바이러스 RNA 실험실 비 인두 면봉 4시간 이내 LAMP 바이러스 RNA 실험실 비 인두 면봉 3시간 이내 Lateral flow 항체(또는 항원) POC 혈액 15분 이내 ELISA 항체(또는 항원) 실험실 혈액 2시간 이내 2. 새로운 진단방식 1) 친화성 기반 나노 바이오센서(Affinity-based nanobiosensors) 친화성 기반 나노 바이오 센서는, 항체, ssDNA, aptamer 등과 같은 생체감지물질 (bioreceptor) 혹은 생체 인식제(biorecognition agents)등의 높은 특이도 장점과 ...