온/습도 밸리데이션, 매핑에 관한 자주 묻는 5가지 질문

1. 연구에 허용되는 범위로 어떤 한도를 사용해야 하나요?

저장 대상에 따라 다릅니다. 안정성 연구 결과나 제품 제조사의 권장 보관 조건을 참고할 수 있으며 더 엄격한 한도를 설정할 수도 있지만 범위를 넓히는 것은 설득력이 떨어질 수 있습니다. 2.

어떤 유형의 센서를 사용해야 하나요? 센서는 온도와 습도 같은 관심 분야를 정확하게 측정할 수 있어야 합니다.

온도 오차 ±0.25C, 상대 습도 오차 ±3%를 기준으로 하며 데이터 수집과 보고서 생성이 필요한 장치는 검증된 소프트웨어와 21 CFR Part 11 규정을 충족해야 합니다. 3. 센서의 개수와 배치 위치는 어떻게 해야 하나요?

부피가 2m³ 미만인 공간은 9개의 센서를 배치해 각 모서리와 중앙에 설치합니다. 부피가 2m³에서 20m³ 사이인 경우 15개 센서를 권장하며, 벽, 천장, 바닥의 중심에 추가 설치합니다. 20m³ 이상의 공간은 공조 시스템, 문, 창문 등 환경 변화 요소를 평가하고 센서를 배치합니다.

이 경우 선...