GxP 환경 온도 맵핑 센서 선택이 성공의 열쇠

사진을 클릭 후 원문 확인 가능 Vaisala 정밀 센서와 함께하는 규정 준수형 품질 보증 온도 맵핑(Temperature Mapping)은 GxP 환경에서 필수적인 검증 절차입니다. 콜드체인 창고, 안정성 챔버, 인큐베이터 등 다양한 설비의 온도 분포를 검증하여 품질 관리와 규정 준수를 입증하게 됩니다.

이때 가장 중요한 요소가 바로 센서의 정확도(Accuracy) 입니다. 단순히 저렴하거나 편리하다는 이유로 센서를 선택하시지만 규정 위반과 품질 리스크로 이어질 수 있다는 점 알고 계셨나요?

일회용 로거 정말 괜찮을까? 일회용(disposable) 온도 로거는 비용 절감과 사용 편의성 측면에서 매력적으로 보일 수 있습니다 하지만 GxP 환경에서는 몇 가지 중요한 단점이 있습니다: 정확도 ±0.5C → 냉장고(5±3C)나 인큐베이터(37±2C)와 같이 좁은 허용 범위를 가진 환경에서는 부족할 수 있습니다.

개별 캘리브레이션 없음 → 대부분의 일회용 로거는 Validation Cert...