의료 기기 유통업자 라이선스(IPAK) 갱신 공지

안녕하세요 여러분, 오늘은 의료 기기 유통업자를 위한 중요한 변경 사항 및 준수 요구사항에 대해 소개 드립니다. 2021년 정부 규제 제5호와 보건 장관 규정 제14호에 따라, 현재의 규정을 준수하기 위해 새로운 공지가 발표되었습니다. 공지 사항 요약 1.

필수 사업 라이선스 번호 (NIB) 모든 의료 기기 유통 업체는 인체용 실험실 장비 , 의약품 장비 및 의료 기기의 대규모 도매 거래를 포함하는 KBLI 46691에 따라 사업 라이선스 번호 (NIB)를 취득해야 합니다. 이는 의료 기기 유통업자와 그 지사를 포함하며, 이 요구 사항을 규제하는 표준은 이 산업에서 사업을 수행하는 데 중요합니다. 2.

기존 라이선스 조정 현재 보건 장관 규정 제1191/MENKES/PER/VIII/2010(2010)에 따른 의료 기기 유통업자 라이선스(IPAK)를 보유한 사업자는 새 규정에 맞추어 허가를 업데이트해야 합니다. 3. IDAK 신청 제출 IDAK 신청은 공식 웹사이트 www.oss.go...