안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.
인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 오늘은 인도네시아 의료기기 유통에 필수인 두 가지 라이선스, IDAK과 CDAKB 중에서, 요즘 수속이 너~무나 느린 CDAKB 관련 이야기 입니다.
저희 고객사 PT. ABC의 CDAKB 수속과정을 공유하려고 합니다.
이 블로그는 IDAK은 가지고 있으나, CDAKB 수속은 진도가 사실상 멈춰있는 회사를 대상으로 적습니다. IDAK과 CDAKB란?
# IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨. 최근 신청 기업이 폭주하면서 수속이 지연되고 있음.
CDAKB 인증...
#
ALKES
#
의료기기
#
의료기기진출전략
#
의료장비
#
인도네시아
#
인도네시아의료기기
#
인도네시아인허가
#
인도네시아화장품인증
#
인사이롭
#
인싸이롭
#
자카르타
#
준비사항
#
필요서류
#
허가
#
식약처
#
승인
#
BPOM
#
CDAKB
#
DIP
#
IDAK
#
Kemenkes
#
MoH
#
NIE
#
NomorIzinEdar
#
PIF
#
PSB
#
구비서류
#
보건부
#
수출
#
화장품진출전략
원문 링크 : CDAKB 5개월 만에 완료. 후기
![[인증후기] Vacure:treat Mild Sun Protector [BPOM Cosmetics]](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNjAyMjZfMjgz/MDAxNzcyMDcxNjA1MTc1.hzkFtU0czS-Rri03wZeNv9s7THrRnjBM7I_gwj5blEcg.5WZJwoBvhRvXipb5SZmwMK2RCvRwQRTHGuOSVtFY8lwg.PNG/KakaoTalk_20260224_070127495.png?type=w2)
![[인증후기] Cellina [Medical Device]](https://mblogthumb-phinf.pstatic.net/MjAyNjAyMjdfNTAg/MDAxNzcyMTUzOTcyODAy.2ftZmzoPyJchu6sTQ4i6Zi-W3nk_1JPrqpT5ii5C1Hcg.-1HcMetDM-Hnx2J6KcmdAPrt8dnZVN8XKvSH-Wlhx8gg.PNG/KakaoTalk_20260224_070127495.png?type=w2)