안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 380개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.
인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기 유통을 위해서는 IDAK과 CDAKB라는 라이선스가 필요합니다. # IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가) # CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨 그런데 지난 포스팅에서 말씀드렸듯 지나치게 많은 회사들이 한꺼번에 CDAKB 등록 신청을 하면서 8개월이 지나도, 1년이 지나도 진도가 깜깜무소식인 경우가 많습니다.
CDAKB 인증, 오래 걸리는 이유 (인도네시아 의료기기 2024년 필수 규정) CDAKB는 의료기기를 유통하는 기업이 필수로 가지고 있어야할 유통 라이선스 입니다. ...
#
ALKES
#
야근
#
의료기기
#
의료장비
#
인도네시아
#
인도네시아의료기기
#
인도네시아인허가
#
인도네시아화장품인증
#
인사이롭
#
인싸이롭
#
자카르타
#
준비사항
#
지난
#
필요서류
#
식약처
#
승인
#
BPOM
#
CDAKB
#
DIP
#
IDAK
#
Kemenkes
#
MoH
#
NIE
#
NomorIzinEdar
#
PIF
#
PSB
#
구비서류
#
보건부
#
수출
#
허가
원문 링크 : CDAKB 속전속결! 3개월 만에 제품 등록 가능하게!
