안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.
인싸이롭은 2016년부터 430개 이상의 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
안녕하세요. 인도네시아에 의료기기를 처음으로 수출하려는 업무를 진행하다 보면, 전체 단계를 실제보다 간단히 생각하거나, 총 소요 기간을 실제보다 짧게 생각하는 경우가 종종 봅니다.
(빠르게 진출하고 싶은 마음이 있다 보니 그런 것 같습니다.) 그래서 첫 출장부터 인니 판매까지 전체 단계를 정리해 봤습니다.
대부분의 단계는 동시에 진행할 수 없으며, 앞 단계가 끝난 후에 순차적으로 진행해야 합니다. 역순으로 설명해 보겠습니다. 1.
판매 및 유통. 최종 목표입니다. 2.
판매를 위해서는 제품을 인도네시아로 수입해야 합니다. 3. 수입하기 위해서는 인도네시아 보건부에서 발급받은 제품 등록 번호(NIE) 가 있어야 합니다.
즉, 제품 등록을 해야 합니다. 보건부...
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