인도네시아 의료기기 유통허가. CDAKB 관련 총정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다. 인도네시아에서 의료기기를 유통하려면 CDAKB 인증이 꼭 필요합니다.

'CDAKB'는 "Cara Distribusi Alat Kesehatan Baik"의 약자로, 쉽게 말해 "우수 의료기기 유통 기준" 인증입니다. 유예기간을 거쳐, 2024년 7월 1일부터 의무화 됐습니다.

CDAKB란? 왜 중요할까요?

인도네시아 의료기기 시장은 빠르게 성장 중입니다. 하지만 무분별한 제품 유통을 막기 위해, 인도네시아 정부가 CDAKB 인증을 필수화했습니다.

IDAK과 함께 CDAKB가 없으면 의료기기를 등록/수입/유통 할 수 없으니 꼭 CDAKB 준비하세요. 인도네시아에 유통 파트너를 찾을 때도 CDAKB 라이선스 확인하세요.

CDAKB 인증 절차 CDAKB를...