2026년 10월까지 할랄 인증이 필수인 의료기기는?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

인싸이롭은 2016년부터 700개 이상의 BPOM 인증, 할랄 인증, 의료기기 인허가를 진행해 온 인도네시아 전문 인증 컨설팅 회사입니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품이라면, 저희는 반드시 등록을 완료해드립니다.

인도네시아 의료기기 등급 체계 인도네시아 보건부(MOH)는 의료기기 위험도를 다음의 4개 등급으로 구분합니다. 등급 위험도 예시 할랄 의무화 1A (Class A) 저위험 지팡이, 찜질팩, 수동 칫솔 2026년 10월 17일 이후 2B (Class B) 중간 위험 혈압계, 체온계 2029년 10월 17일 이후 2C (Class C) 높은 위험 콘택트렌즈, 주사기 2034년 10월 17일 이후 3D (Class D) 고위험 인공심장판막, 임플란트 2039년 10월 17일 이후 이 중, Class A (저위험군) 의료기기는 2026년 10월부터는 할랄 인증이 의무화됩니다.

즉, 할랄 미인증 제품은 유통 및 판매...